定義：
根據《醫療器械監督管理條例》第六條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
編排方式：
第一類醫療器械備案編號的編排方式為：
×1械備××××2××××3。其中：
×1為備案部門所在地的簡稱：
進口第一類醫療器械為“國”字;
境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱(無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱);
××××2為備案年份;
××××3為備案流水號。
如何查詢第一類醫療器械？
可以在百度搜索“國家藥監局”找到藥監局官網進入，選擇醫療器械-醫療器械查詢欄目進入查詢頁面，國內的一類查詢選擇“境內醫療器械（備案）”，國外的進口一類查詢選擇“進口醫療器械（備案）”
文章來源“器械早班車”
